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更新時間:2024-01-18
藥品穩(wěn)定試驗箱產(chǎn)品用途提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
Y 藥品穩(wěn)定試驗箱
▲本品滿足以下標準
2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則有關條款制造
▲產(chǎn)品用途
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥
品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12 個月
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件2
溫度:6℃ ±2℃
時間:12 個月
▲加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6 個月
▲強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時間:10 天
▲凍融試驗條件(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
高溫:40℃恒溫48 小時
低溫:-10℃或-20℃恒溫48 小時
循環(huán):3 次
紫外殺菌系統(tǒng)(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
▲紫外光類型UVC
滅菌時間客戶自設定
紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對箱體內(nèi)部進行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細菌,
有效防止藥品試驗期間的污染。
▲溫濕度控制器
采用進口7 寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便操作界面可自選中文、英文顯示箱內(nèi)溫濕度實時曲線顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查詢功能600天歷史數(shù)據(jù)USB導出功能。具有P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控制更為精準、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠程監(jiān)控功能,50 組程式滿足制藥企業(yè)的試驗所需
▲制冷器件
主要零部件均采用進口原件,品質(zhì)可靠
▲安全裝置
內(nèi)箱溫度保護
壓縮機過電流保護
壓縮機過壓力保護
缺水保護
加熱器過熱保護
故障發(fā)生時聲光報警